Xellia Pharmaceuticals, farmaceutska tvrtka i globalni lider u proizvodnji specijaliziranih anti-infektivnih lijekova, objavila je kako je Američka agencija za hranu i lijekove FDA (Food and Drug Administration) odobrila za uporabu proizvod Premixed Vancomycin Injection in a Ready-to-Use (RTU) infusion bag. Riječ je o revolucionarnom i inovativnom antibiotičkom farmaceutskom pripravku namijenjenom liječenju opasnih bolničkih infekcija, otkrivenom u zagrebačkom centru za istraživanje i razvoj tvrtke Xellia Pharmaceuticals. Odobrenje za uporabu uslijedilo je nakon što je FDA u veljači 2018. godine farmaceutskom pripravku Premixed Vancomycin Injection in a Ready-to-Use (RTU) infusion bag dodijelio oznaku Qualified Infectious Disease Product (QIDP), koja se dodjeljuje isključivo lijekovima za koje se očekuje da će značajno doprinijeti liječenju opasnih zaraznih bolesti.
Odobreni inovativni farmaceutski pripravak omogućava u praksi značajno lakšu primjenu vrlo važnog antibiotika u terapiji opasnih bolničkih infekcija. Naime, u njemu se vankomicin prvi put javlja o obliku gotove infuzijske otopine spremne za korištenje (RTU). I dodajmo, ona je stabilna na sobnoj temperaturi punih 16 mjeseci. Do sada se vankomicin pripremao iz praškastih injekcija. A to je oduzimalo vrijeme medicinskom osoblju, a davalo je otopinu stabilnosti svega 12 do 24 sata na sobnoj temperaturi. To je uvodilo mogućnost neželjenih pogrešaka u proceduri. A u konačnici, u određenom broju slučajeva to može uzrokovati neadekvatno liječenje teško oboljelih pacijenata.
Premixed Vancomycin Injection in a Ready-to-Use (RTU) infusion bag se trenutno proizvodi u Danskoj i Švicarskoj. A tvrtka Xellia Pharmaceuticals ima u daljnjim planovima i pokretanje proizvodnje u SAD-u. Prve komercijalne pošiljke lijeka već su krenule prema SAD-u te se njihova primjena u američkim bolnicama očekuje tijekom travnja 2019. godine. Dodajmo da će u budućnost Xellia Pharmaceuticals pripremiti prijavu i zatražiti odobrenje od Europske agencije za lijekove (EMA). A to je i preduvjet za stavljanje proizvoda na hrvatsko tržište.
Xellia Pharmaceuticals je globalna farmaceutska tvrtka
“Ponosni smo što su naše znanje, stručnost, spremnost na izazove i neuništivi optimizam urodili otkrićem. I to otkrićem koje će dati ovako veliki doprinos liječenju pacijenata. Važno je reći da se radi o hrvatskoj inovaciji za svjetsko tržište, za koju su u SAD-u dodijeljena dva patenta. Nositeljice patenata su naše znanstvenice Ivona Jasprica, Katarina Alilović i Sabina Keser“, rekao je dr. sc. Aleksandar Danilovski, predsjednik Uprave Xellije u Hrvatskoj, potpredsjednik Uprave i glavni direktor globalnog istraživanja i razvoja te registracije proizvoda Xellia Pharmaceuticals u Danskoj.
“Na ovom projetku koji je trajao više od pet godina je u različitim fazama radilo ukupno više od 150 naših kolega iz Europe i SAD-a. No, njih je ipak većina iz našeg zagrebačkog centra. Zagreb je na taj način potvrdio svoj status jednog od svjetskih centara u kojima postoji integrirana ekspertiza potrebna za cjelokupno istraživanje i razvoj novog lijeka. I to od početne ideje do stavljanja u prodaju”, dodao je dr. sc. Danilovski.
Xellia Pharmaceuticals je globalna farmaceutska tvrtka specijalizirana i usmjerena na anti-infektivne lijekove i inovativne farmaceutske proizvode namjenjene za liječenje ozbiljnih i smrtonosnih infekcija uzrokovanih rezistenim mikroorganizmima sa sjedištem u Kopenhagenu u Danskoj. A Zagrebački centar za istraživanje i razvoj osnovan je 2011. godine. Od tada je centar s početnih osam narastao na 120 zaposlenika. A oni su većinom znanstvenici raznih profila s područja biomedicinskih, prirodnih i biotehničkih znanosti obrazovanih na hrvatskim sveučilištima. Više o ovoj tvrtci doznajte na službenoj mrežnoj stranici na adresi xellia.com.
